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制藥滅菌達不到預期效果?艾力特幫您找原因
作者: Alit     來源:Alit     發布日期: 2017/8/23 13:55:23     瀏覽次數:2158

在制藥滅菌中,你是否遇到過滅菌之后的衣服濕噠噠不能穿、培養基長菌、孢子條陽性等滅菌失敗的情況?到底是什么原因導致的滅菌失敗呢?

 

下面從蒸汽滅菌原理生物角度進行分析:

a)   時間:依據半對數模型的微生物存活曲線可知:假設等效滅菌時間減少5min,只能殺滅4個log的微生物(無菌水平是殺滅6個log微生物)

        

b)   溫度:從圖上可以看出,在 118°C時同等數量的微生物的殺死率是121°C時的一半。因此,在 118°C時,需要2倍的暴露時間才能殺死同等數量的微生物。

c)   蒸汽接觸:相同溫度下,儲存在蒸汽中的能量大于干空氣和水。蒸汽滅菌接觸到物品發生冷凝,才會釋放能量。因此,蒸汽必須與待滅菌物品全面接觸。例如滅菌柜中放入關閉閥門的容器、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣,蒸汽就不能直接接觸到內表面,不能進行滅菌。

d)   空氣移除:空氣是滅菌的最大阻礙,必須從腔室移除。如果腔室中存在空氣,就會存在冷點,存在滅菌不徹底的區域。

e)   蒸汽質量:蒸汽的質量對飽和蒸汽滅菌中滅菌率L影響的大小取決于蒸汽質量偏離理想蒸汽狀態的程度。干燥值小于1.0的蒸汽所含的能量<純飽和蒸汽;過熱蒸汽滅菌率<飽和蒸汽;含不凝氣體的蒸汽使得蒸汽成為混合體,存在冷點。

f)    干燥:液體在開放大氣中會是理想的污染傳導體,所以保證裝載干燥是預防二次污染的必要條件。


作為德國MMM集團在中國長期的合作伙伴,艾力特可針對客戶的特殊需求進行定制咨詢服務,為客戶開發細節完善的解決方案。每一種型號的滅菌柜都可以針對不同產品的、獨特的材料特性來調整溫度、時間、壓力和壓力改變速率。







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