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干霧過氧化氫滅菌為什么OUT了?—德國PEA
作者: Alit     來源:Alit     發布日期: 2017/3/27 13:45:56     瀏覽次數:6297

過氧化氫滅菌成為了國外主流的潔凈區滅菌方式,近年來也逐漸在國內流行起來,得到大多數專家及學者的認同。

根據不同的物理狀態,過氧化氫滅菌又分為干霧與汽化滅菌,干霧過氧化氫是把過氧化氫液體霧化為小顆粒狀大小的液體,肉眼可見,而汽化過氧化氫則是通過閃蒸技術使過氧化氫完全汽化。對于實驗室、制藥工業、科研院所、醫院、動物房、軍隊等有無菌需要用戶來說,到底選擇汽化過氧化氫 滅菌,還是干霧過氧化氫滅菌呢?

下面我們先來看看兩者的幾項主要參數對比。


項目
汽化過氧化氫滅菌
干霧過氧化氫滅菌
過氧化氫形態
以分子形態存在,直徑在10-10m數量級,均勻分布于密閉空間的每個角落
以小液滴存在,直徑7.5微米,即10-6m,需要壓縮空氣給壓力儲罐施加壓力,不能進行布朗運動(需要10-9m),擴散不均勻
所用試劑
35%體積比過氧化氫溶液,100m3只需1L,成本低
4.5%的過氧乙酸和22%過氧化氫,其余為賦形劑和穩定劑。在使用時,需人工添加約9倍的水,稀釋為可使用的濃度為0.5%的過氧乙酸和2.5%的過氧化氫溶液。
對濕度要求
可自動除濕
不能除濕,要求濕度在50%以下
滅菌效果
6-log

4-log或5-log,特別是房間高處,很容易達不到滅菌效果


環保和安全
過氧化氫達到滅菌的效果相比其他強氧化性的消毒滅菌劑腐蝕性甚微,甚至可以反復作用于設備帶電運行的房間當中,其對金屬、樹脂地板、橡膠、電子設備的兼容性研究已經進行了多年,可出具完整的兼容性報告。
單純2.5%的過氧化氫溶液的消毒效果甚微,實際起作用的仍是過氧乙酸。消毒劑會迅速對人體造成損害,不得吸入。過氧乙酸對材料和設備有很強的侵蝕和影響,即使很低濃度也會造成很強烈的破環,會使環氧地坪氣泡。
試劑殘留
過氧化氫消耗量低、分解需時短,滅菌完成后,自動分解剩余的H2O2,濃度<1PPM
過氧乙酸會在接觸面產生殘留物—乙酸,這會造成污染,需人工清除殘留物。
GMP應用
過程控制,溫濕度、過氧化氫濃度、消耗量、壓力等完整的參數監控,標準配置A4紙打印機可追朔操作記錄,無需復印,微電腦儲存并記錄滅菌條件與過程,符合GMP管理要求,完整的4Q及生物挑戰報告

沒有過程參數控制。沒有過程參數記錄。由于沒有過程控制和監視,該系統是無法驗證的。重復性差,靠經驗及手工計算試劑用量,不符合GMP操作規范




通過以上對比可以看出,汽化過氧化氫滅菌相較于干霧過氧化氫滅菌,有著以下優勢:

廣譜的殺菌效率    完整的安全管理特性

優異的過程控制    全程的驗證支持


德國PEA汽化過氧化氫滅菌器采用先進的過氧化氫閃蒸技術

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